Introduzione: Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, a più di 2 milioni di donne in tutto il mondo viene diagnosticato un cancro al seno ogni anno. È il cancro più diffuso nelle donne nel mondo, uccidendo quasi 700.000 persone ogni anno.
Circa il 40% delle persone con diagnosi di malattia finisce per sottoporsi a mastectomia, che comporta la rimozione parziale o completa del tessuto mammario interessato. Tuttavia, con i trattamenti moderni, il tasso di sopravvivenza è superiore al 90%, il che significa che sempre più donne cercano trattamenti di ricostruzione del seno per sostituire il tessuto perso.
△ Le protesi mammarie biostampate contengono cellule del paziente per migliorare il successo del trapianto, immagine tramite Healshape
French Healshape riceve 6,8 milioni di dollari in finanziamenti di serie A
Il 23 gennaio 2022, Antarctic Bear ha appreso che Healshape, una startup francese di medicina rigenerativa, ha raccolto $ 6,8 milioni (circa 43 milioni di yuan) in finanziamenti di serie A per sviluppare protesi mammarie biostampate 3D utilizzando cellule di pazienti viventi.
La società, sostenuta dall'acceleratore di trasferimento tecnologico Pulsalys SAS, ha ricevuto oltre 1 milione di dollari in fondi pro bono e sussidi dalla Francia dal suo lancio nel gennaio 2020.
La missione di Healshape è quella di fornire specifiche protesi mammarie biostampate in 3D per i pazienti con cancro al seno sottoposti a mastectomia. Queste protesi possono essere stampate praticamente in qualsiasi forma e dimensione e possono aiutare a ricostruire seni e capezzoli senza il rischio di rigetto dell'impianto.
Sophie Brac de la Perrière, CEO di Healshape, ha dichiarato: "Le pazienti di sesso femminile avranno il loro seno ripristinato entro 6-9 mesi, senza traccia di una bioprotesi. Questo aiuterà i pazienti ad accettare la propria immagine e ricreare il proprio corpo. Soddisfatto."
△ Healshape scienziati 3D biostampato protesi mammarie personalizzate, foto da Healshape
In precedenza, la chirurgia di ricostruzione del seno utilizzava in genere protesi artificiali o matrici di tessuti molli di altri esseri umani e animali. Gli impianti provenienti da queste fonti sono sempre a rischio di una reazione immunitaria che può ritardare il processo di guarigione.
L'approccio di ingegneria tissutale di Healshape affronta questi problemi combinando la tecnologia di bioprinting 3D con colture cellulari vive prelevate dal corpo del paziente.
Protesi mammarie riassorbibili biostampate
La tecnologia bioprotesica di Healshape si basa su un idrogel assorbibile che può essere biostampato in 3D in qualsiasi forma libera. Una volta impiantato nel corpo umano, il trasferimento di grasso dalle cellule del corpo del paziente facilita la colonizzazione della protesi mammaria e consente di svilupparsi in tessuto mammario naturale, mentre tutto questo idrogel viene gradualmente assorbito e sostituito.
La tecnologia di Healshape è il risultato di uno studio di bioprinting in collaborazione con un gruppo di ricerca guidato da Christophe Marquette, ricercatore senior presso l'Istituto per la ricerca molecolare e supramolecolare presso il Centro nazionale francese per la ricerca scientifica (ICBMS). Marquette guida anche il 3d. FAB e ha fondato la società di ingegneria tissutale LabSkin Creations. La tecnologia bioink di Healshape è attualmente protetta da brevetto.
Marquette ha aggiunto: "Originariamente, la tecnologia è stata sviluppata per la stampa di sostituti della pelle. Per il progetto Healshape è stato necessario adattare il processo ai volumi di stampa e garantire il successivo consolidamento del bioink per renderlo compatibile per l'impianto in vivo".
La tecnologia di bioprinting 3D di Healshape è attualmente in fase preclinica, con studi clinici che dovrebbero iniziare entro i prossimi due anni.
Progressi della ricerca sulla protesi mammaria per la stampa 3D globale
Nel 2016, Zhang Xue (pseudonimo), che soffriva di cancro al seno, è stata curata all'ospedale xijing. A quel tempo, la dimensione del tumore superava i 6 cm e, nonostante la chemioterapia neoadiuvante, veniva eseguita solo una mastectomia totale. Gli esperti hanno deciso di eseguire un intervento chirurgico di ricostruzione del seno con la stampa 4D assistita da computer di riempitivi di materiale biodegradabile.
Prima dell'intervento chirurgico, una risonanza magnetica mammaria a strato sottile è stata eseguita dal team del Dipartimento di Radiologia, Xijing Hospital. Il team chirurgico ha raccolto con precisione informazioni sul tumore e sull'immagine del seno attraverso la risonanza magnetica e ha eseguito la ricostruzione 3D e la resezione simulata al computer. Su questa base, la dimensione del filler è progettata con precisione in base al difetto tissutale simulato e il sito del difetto viene stampato in 3D uno a uno.
△ Riempitivo di materiale biodegradabile stampato in 4D
Il giorno dell'operazione, il direttore Ling Rui e il professore associato Zhang Juliang del Dipartimento di Chirurgia Vascolare del Seno dell'Ospedale xijing hanno eseguito un'estesa escissione del cancro al seno sinistro e della dissezione dei linfonodi ascellari sulla base dei risultati della simulazione al computer. Filler di materiale biodegradabile pre-ingegnerizzato stampato in 4D per una ricostruzione del seno di successo. Il paziente si è ripreso bene dopo l'operazione ed è stato dimesso il terzo giorno. Il paziente ha anche ricevuto la radioterapia di routine dopo l'operazione. Dopo diversi riesami, gli impianti sono stati gradualmente modellati e avevano una buona compatibilità tissutale e il tessuto fibrovascolare autologo ha iniziato a crescere.
Nel 2018, due studenti dell'Università di Plymouth Rosie Brave e Sam Jackman hanno progettato un seno falso rosa stampato in 3D che cambierà la vita dei sopravvissuti al cancro al seno.
Brave è stato ispirato dalla madre di Jackman, che aveva subito un intervento chirurgico e aveva installato protesi mammarie tradizionali, ma era confusa dalle protesi mammarie "sudate" e "scomode".
Così Brave e Jackman hanno deciso di ripensare completamente il design delle protesi mammarie e di elaborare disegni che avrebbero portato gioia a chi lo indossa. I modelli stampati in 3D che creano sono colorati, leggeri e traspiranti e progettati con coloro che hanno subito il trauma del cancro al seno e della mastectomia.
Nel 2019, la start-up medica neozelandese myReflection ha utilizzato scansioni 3D e stampi stampati in 3D per sviluppare protesi mammarie personalizzate per pazienti oncologici dopo mastectomia.
La protesi utilizza la tecnologia di scansione 3D per determinare le dimensioni esterne ed è progettata con un nucleo interno e un materiale siliconico certificato ISO all'esterno.
△ Protesi mammaria personalizzata realizzata con stampo per stampa 3D, immagine da myReflection
Nel 2021, la startup biotech con sede in Corea del Sud Plcoskin ha annunciato che avrebbe guidato un progetto di ricerca congiunto internazionale incentrato sullo sviluppo di un nuovo tipo di protesi mammarie stampate in 3D. Insieme alla Yonsei University e alla LipoCoat, una società di rivestimento di dispositivi medici con sede nei Paesi Bassi, Plcoskin riceverà circa 2 miliardi di won (1,7 milioni di dollari) di finanziamenti nei prossimi tre anni.
Nel 2021, il produttore di stampanti 3D 3D Systems ha recentemente annunciato un accordo di co-sviluppo con la società di medicina rigenerativa CollPlant per sviluppare strutture dei tessuti molli biostampate in 3D per i trattamenti di ricostruzione del seno. Le strutture dei tessuti molli saranno utilizzate per fornire supporto alla parte inferiore del seno e aumentare la copertura complessiva dell'impianto. Come Healshape, l'obiettivo finale è quello di migliorare il successo della chirurgia di ricostruzione del seno per i sopravvissuti al cancro.
